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          恒瑞醫藥創新藥SHR8028滴眼液獲批臨床

          發布日期:2020/12/24 17:39:41 字號:

          近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司創新藥SHR8028滴眼液用于治療干眼癥的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗。

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          干眼癥又稱角結膜干燥癥,是由淚液低分泌或其他原因引起淚膜異常而發生眼表上皮干變的一組疾病的總稱,可導致嚴重的眼表疾病,包括角膜表面磨損、絲狀角膜炎和角膜潰瘍等并發癥,最終導致角膜混濁和視力喪失。隨著人們居住環境、生活方式、工作強度等改變以及電子設備的普及,干眼病的發病率也在逐年上升。

          國際淚膜與眼表協會權威醫學指南TFOS DEWS明確指出,眼表炎癥不僅誘發干眼病,在干眼病所導致的一系列損傷中也起到了關鍵作用,據此確立抗炎治療在干眼病治療中的核心地位。

          SHR8028滴眼液是恒瑞醫藥從德國Novaliq GmbH 公司引進的CyclASol?(0.1%環孢菌素A制劑),是一種抗炎和免疫調節劑,不含油脂,不含表面活性劑,不含防腐劑,具有局部生物利用度高、減少油性滴眼液導致的視力模糊以及提高眼表舒適度的優勢。相比同類產品,耐受性和安全性更好,起效更快。截至目前,CyclASol?全球III期臨床試驗正在進行中,中國將與全球同步開展III期臨床試驗。


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