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          恒瑞醫藥創新藥注射用SHR-1916獲批臨床

          發布日期:2020/12/25 17:49:08 字號:

          近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司創新藥注射用SHR-1916開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗。

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          惡性腫瘤(癌癥)是嚴重威脅中國居民健康的一大類疾病,隨著我國人口老齡化逐漸加劇、工業化和城鎮化進程的不斷加快,以及不健康生活方式、環境等危險因素的累加,惡性腫瘤已成為我國人口死亡的主要原因之一,近10多年來,惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。

          目前針對惡性腫瘤的治療手段不斷推陳出新,腫瘤免疫治療是腫瘤治療領域的熱點,通過激發和增強機體的抗腫瘤免疫應答,促進機體免疫系統殺傷腫瘤,從而抑制腫瘤生長。

          SHR-1916是恒瑞醫藥自主研發的全新PEG修飾和位點突變的IL-2分子,可以通過激活JAK1/JAK3/STAT5信號通路,促進CD8?T和NK細胞增殖,發揮抗腫瘤作用。基于本次臨床批準,恒瑞醫藥將在國內開展1項SHR-1916在晚期惡性腫瘤患者的I期首次人體臨床研究,以評估SHR-1916在晚期惡性腫瘤受試者中的耐受性、安全性、藥代動力學特征以及初步療效。


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