恒瑞醫藥創新藥注射用SHR-1916獲批臨床

近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司創新藥注射用SHR-1916開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗。

惡性腫瘤（癌癥）是嚴重威脅中國居民健康的一大類疾病，隨著我國人口老齡化逐漸加劇、工業化和城鎮化進程的不斷加快，以及不健康生活方式、環境等危險因素的累加，惡性腫瘤已成為我國人口死亡的主要原因之一，近10多年來，惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。

目前針對惡性腫瘤的治療手段不斷推陳出新，腫瘤免疫治療是腫瘤治療領域的熱點，通過激發和增強機體的抗腫瘤免疫應答，促進機體免疫系統殺傷腫瘤，從而抑制腫瘤生長。

SHR-1916是恒瑞醫藥自主研發的全新PEG修飾和位點突變的IL-2分子，可以通過激活JAK1/JAK3/STAT5信號通路，促進CD8?T和NK細胞增殖，發揮抗腫瘤作用。基于本次臨床批準，恒瑞醫藥將在國內開展1項SHR-1916在晚期惡性腫瘤患者的I期首次人體臨床研究，以評估SHR-1916在晚期惡性腫瘤受試者中的耐受性、安全性、藥代動力學特征以及初步療效。